A Base da sua Regularização Sanitária
O Laudo Técnico de Avaliação (LTA) é um estudo técnico detalhado e obrigatório para a obtenção de registros sanitários junto à ANVISA. Este documento comprova que seu estabelecimento atende a todas as normas de segurança, higiene e qualidade exigidas pela legislação sanitária brasileira, sendo fundamental para empresas que desejam comercializar produtos sujeitos à vigilância sanitária.
O LTA é uma avaliação técnica minuciosa que descreve em detalhes a estrutura física, os processos produtivos, os sistemas de qualidade e a conformidade do estabelecimento com as Boas Práticas de Fabricação (BPF). É um documento técnico-científico que serve como base para a ANVISA avaliar se a empresa está apta a produzir ou manipular produtos que impactam a saúde pública.
Indispensável para empresas farmacêuticas que desejam registrar novos medicamentos na ANVISA.
Necessário para o registro de dispositivos médicos, equipamentos hospitalares e produtos para diagnóstico.
Exigido para produtos cosméticos de grau 2 e produtos de higiene pessoal.
Requerido para suplementos alimentares, alimentos para fins especiais e produtos dietéticos.
Obrigatório para produtos de limpeza, desinfetantes e saneantes em geral.
Nossa equipe técnica multidisciplinar, composta por farmacêuticos, engenheiros, químicos e especialistas em regulamentação sanitária, garante a elaboração de um LTA completo e tecnicamente impecável:
Realizamos uma vistoria minuciosa de todas as instalações, equipamentos, sistemas e processos da empresa.
Verificamos o atendimento a todas as normas aplicáveis, incluindo RDCs da ANVISA, normas técnicas e legislação específica do setor.
Produzimos um registro fotográfico completo e profissional de todas as áreas e equipamentos relevantes.
Redigimos o laudo com linguagem técnica apropriada, seguindo rigorosamente os padrões exigidos pela ANVISA.
Todo LTA passa por revisão técnica criteriosa antes da entrega, garantindo qualidade e conformidade.
Oferecemos suporte durante o processo de análise na ANVISA, esclarecendo eventuais questionamentos.
Dados da empresa e responsável técnico
Localização e descrição geral das instalações
Layout e fluxo de produção
Sistemas de climatização, água e energia
Áreas de produção, armazenamento e controle de qualidade
Inventário completo de equipamentos
Programas de calibração e manutenção
Sistemas de monitoramento e controle
Organograma e qualificação da equipe
Programas de treinamento e capacitação
Responsabilidades técnicas
Procedimentos operacionais padrão
Controle de qualidade e garantia da qualidade
Sistema de gestão da qualidade
Avaliação final da conformidade
Recomendações e observações técnicas